Entre os medicamentos afetados encontram-se alguns que são comercializados em Portugal.

Veja a lista dos medicamentos "sob suspeita", publicada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA):

A EMA recomendou a suspensão da autorização de comercialização de vários medicamentos genéricos, cujos estudos de bioequivalência se realizaram na empresa Synapse Labs Pvt. Ltd., uma organização de investigação por contrato (CRO) para realizar os ensaios clínicos, localizada em Pune (Índia).

Uma inspeção de boas práticas clínicas poderá ter revelado irregularidades nos dados dos estudos e deficiências na documentação dos mesmos, assim como nos sistemas e procedimentos informáticos para processar adequadamente os dados do estudo. Este facto suscitou sérias dúvidas ao regulador acerca da validade e confiabilidade dos dados dos estudos de bioequivalência realizados pela empresa.

Os estudos de bioequivalência realizam-se para demonstrar que um medicamento genérico liberta para o organismo a mesma quantidade de princípio ativo que o medicamento de referência.